海尔生物医疗主导的IEC医用低温存储国际标准正式获批立项

近日，由海尔生物医疗联合CVC威凯申报的IEC国际标准提案《医用低温冷藏和冷冻箱——性能要求和试验方法》（Cold storage equipment for medical use - Part 2-1: Refrigerating and freezing storage cabinets - Performance requirements and test methods）成功获批立项。

 

 

此前，海尔生物医疗依托海尔的全球资源，协助推动成立国际电工委员会医用低温存储设备项目委员会（IEC/PC 130）。去年11月，海尔生物医疗副总经理王广生更是作为ahG1战略规划工作组中国唯一来自生产企业专家，参加了PC130战略规划组和PC130启动会。会上，海尔生物医疗对PC130的未来工作和标准体系构建积极贡献智慧。本次会议，与会各国专家一致同意先立项术语分类和医用冷藏冷冻箱两项国际标准项目，并由中国提出立项。

 

近年来，医用低温存储设备作为保障疫苗、药品等生物样本运输和存储安全的关键设备，对推动医疗卫生健康至关重要。然而此前，国际上尚无针对医用低温存储设备的专门技术机构和通用国际标准，这使得国际贸易中，产品标准不统一。

此次获IEC审批通过的《医用低温冷藏冷冻箱——性能要求和试验方法》，提出了医用冷藏冷冻箱的设定温度偏差、温度均匀性、温度波动度、降温速率、断电温升时间、异常报警等技术指标与相应试验方法，为医用冷藏冷冻箱的设计、研发、生产、应用提供统一规范。

国际标准的立项，不仅为加强医用制品存储运输过程的质量管理提供标准依据，也将在推进新技术研发中发挥积极的示范和保障作用，在助力全球贸易健康有序开展的同时，提升我国医用低温存储产业的国际竞争力。

目前，海尔生物医疗产品及解决方案已应用于全球150余个国家和地区。未来，海尔生物医疗将继续推动相关技术创新及国际标准研制，助力医疗卫生健康，让生命更美好。